沈阳药科大学日挥GMP研究室介绍
2005年4月26日,沈阳药科大学与日本著名企业日挥株式会社正式签订合作协议,成立了沈阳药科大学日挥GMP研究室,由日挥株式会社提供运作资金,双方共同派驻研究人员,开展与GMP教学、科研、技术咨询等有关的项目。
日挥株式会社是日本最大的工程公司,成立于1928年,其项目的建设成果遍及世界40多个国家和地区,在中国,有许多知名的制药企业,如上海的罗氏、津村、苏州的礼来等制药工厂,也是日挥医药部门的业绩之一。随着日挥株式会社在海外项目经验的扩展,亚洲地区将成为其业务网络的一个重点,沈阳药科大学日挥GMP研究室成为双方亚洲地区制药企业合作的一个平台。
自从研究室成立以来,沈阳药科大学运作、由日挥株式会社派遣GMP方面的专家来中国,举行了多次GMP培训的会议。比如,2007年5月,在国家食品药品监督管理局培训中心的支持下,在杭州成功举办了“冻干药品生产与质量保证”培训班。来自国内制药企业的150多位代表参加了培训。此外,在辽宁省,还成功举办过几次面向制药企业的培训,近期的培训如2008年4月25日在大连举办了由辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心与沈阳药科大学日挥GMP研究室联合主办、大连市食品药品监督管理局(DFDA)承办的“面向制药企业的GMP讲座——生产设备的验证”。另外,还为沈阳药科大学校内学生实施一年一度的GMP方面的授课。
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